SQP驗廠檔案清單

1.組織架構圖
2.責任和/或職責描述
3.質量體系程式(包括☁▩₪•✘：質量政策╃↟│◕、目標╃↟│◕、質量管理體系手冊和程式◕✘，以及其它流程)
4.管理層審查記錄
5.內部稽核檔案(稽核計劃╃↟│◕、報告等)
6.供應商監管檔案(供應商核准程式/標準╃↟│◕、已核准的供應商清單╃↟│◕、供應商評估記錄╃↟│◕、持續表現監督等)
7.檔案監管程式和記錄(包括記錄保管)
8.產品規格/要求
9.檢驗要求說明╃↟│◕、可接受的標準╃↟│◕、檢驗和測試報告(包括IQC的階段╃↟│◕、過程中和最終檢驗)
10.工作要求說明/每項生產工序的工藝技術標準
11.生產日程安排/記錄
12.“事故”的界定和報告程式
13.產品召回程式
14.客戶投訴記錄
15.整改行動報告(關於事故╃↟│◕、內部稽核╃↟│◕、投訴等)
16.追溯系統中的測試報告
17.裝置維護檔案(計劃╃↟│◕、程式╃↟│◕、記錄等)
18.監督和測試裝置的校準(計劃╃↟│◕、程式╃↟│◕、記錄等)
19.清理日程安排和程式
20.已核准的化學品清單◕✘，附帶相應的品牌/生產商
21.有害物管控檔案(受過培訓的管控人員的名單╃↟│◕、外部有害物管控機構的聯絡方式╃↟│◕、有害物管控檢查記錄╃↟│◕、投餌記錄◕✘，等)
22.整個生產流程的“風險評估”記錄/計劃
23.最終產品的風險評估記錄
24.產品測試步驟/程式
25.實驗室測試報告(包括塗料╃↟│◕、塗層和非塗料部件中的鉛和重金屬╃↟│◕、硬體╃↟│◕、標籤╃↟│◕、最終產品◕✘，等)
26.夾雜物監控記錄(如☁▩₪•✘：金屬探測記錄╃↟│◕、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄◕✘，等)
27.斷針處理程式(如適用的話)
28.生產前會議記錄
29.程式控制計劃

30.培訓(程式╃↟│◕、培訓需求和記錄)